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巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī)

簡要描述:巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī),是一款專為醫(yī)藥膏貼、巴布劑及各類yi用貼劑設(shè)計(jì)的精密剝離強(qiáng)度測試設(shè)備。該儀器嚴(yán)格遵循YY/T 0148-2006等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),采用PLC控制系統(tǒng)與7英寸觸摸屏,可精確測定貼劑與皮膚模擬物或背襯材料間的剝離力,為透皮給藥產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支持。

  • 產(chǎn)品型號(hào):FPT
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-12-05
  • 訪  問  量:30

詳細(xì)介紹

核心特點(diǎn)

  • 智能精密測控系統(tǒng):采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng),集成高精度力值傳感器,測量精度高達(dá)0.5% F.S.,確保對巴布劑等低剝離力產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、重復(fù)性*佳。

  • 專為醫(yī)藥貼劑優(yōu)化:設(shè)備設(shè)計(jì)與測試程序特別針對膏藥貼、巴布劑、透皮貼片等產(chǎn)品的測試要求優(yōu)化,可精確模擬其使用過程中的剝離行為,提供更具參考價(jià)值的附著力數(shù)據(jù)。

  • 人性化操作界面:配備7英寸彩色HMI觸摸屏,預(yù)置標(biāo)準(zhǔn)測試方法,參數(shù)設(shè)置直觀,可實(shí)時(shí)顯示完整的剝離力-位移曲線與關(guān)鍵數(shù)據(jù),簡化復(fù)雜測試流程。

  • 高精度柔性傳動(dòng):采用精密滾珠絲杠傳動(dòng),速度控制平穩(wěn),位移分辨率達(dá)0.001mm。測試速度1-500 mm/min寬范圍無級(jí)可調(diào),滿足不同標(biāo)準(zhǔn)(如90°或180°剝離)對速度的苛刻要求。

  • 多功能安全設(shè)計(jì):支持剝離力、持粘性等多種測試模式。內(nèi)置機(jī)械與電子雙重安全保護(hù),并配置微型打印機(jī),可即時(shí)輸出專業(yè)測試報(bào)告,便于質(zhì)量追溯。

測試原理

本設(shè)備依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 0148)的測試原理工作。將巴布劑試樣按要求粘貼于標(biāo)準(zhǔn)測試板(可模擬皮膚表面特性)上,其上端固定于上夾具。啟動(dòng)測試后,設(shè)備以恒定速度向上剝離試樣。過程中,高靈敏度傳感器持續(xù)監(jiān)測剝離所需的力值,系統(tǒng)同步記錄位移數(shù)據(jù),自動(dòng)繪制力值曲線,并精確計(jì)算平均剝離力、峰值剝離力等關(guān)鍵指標(biāo),從而科學(xué)量化貼劑的粘附性能與剝離特性。

技術(shù)參數(shù)

參數(shù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格
測試力值范圍0-10N(標(biāo)準(zhǔn),更適用于巴布劑等低剝離力產(chǎn)品,可選30N、50N)
力值測量精度0.5% F.S.
試驗(yàn)速度范圍1 ~ 500 mm/min,無級(jí)可調(diào)
位移分辨率0.001mm
有效測試行程300 mm
控制系統(tǒng)PLC(可編程邏輯控制器)
顯示操作單元7英寸彩色HMI觸摸屏

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本設(shè)備嚴(yán)格遵循藥品包裝材料及貼劑產(chǎn)品相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn),確保其在制藥領(lǐng)域的專業(yè)性與合規(guī)性:

  • 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0148-2006《yi用膠帶 通用要求》中關(guān)于剝離強(qiáng)度的測試方法。

  • 材料剝離核心標(biāo)準(zhǔn):GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強(qiáng)度測定方法》。

  • 通用設(shè)備規(guī)范:GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗(yàn)機(jī) 技術(shù)要求》。

  • 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):可滿足GB 8808(軟質(zhì)復(fù)合材料剝離)、GB 2791(T剝離)等相關(guān)測試需求。

應(yīng)用領(lǐng)域

巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī)是透皮給藥制劑及醫(yī)用敷料行業(yè)的質(zhì)量控制工具:

  • 透皮貼劑與巴布劑:精確測定止tong膏藥、激素貼片、中藥巴布劑等產(chǎn)品與皮膚模擬材料間的剝離力,評(píng)價(jià)其貼敷舒適性與附著牢固度。

  • 醫(yī)用膠粘敷料:測試創(chuàng)ke貼、yi用透明敷料、固定膠帶的粘附性能,確保其臨床使用的有效性與安全性。

  • 藥用包裝材料:評(píng)估藥品包裝中涉及到的復(fù)合膜、保護(hù)膜、易撕膜的剝離強(qiáng)度。

  • 化妝品與功能性貼片:用于眼貼、瘦*貼、冷fu貼等產(chǎn)品的粘性評(píng)價(jià)。

  • 研發(fā)與質(zhì)控機(jī)構(gòu):是制藥企業(yè)、新型透皮制劑研發(fā)單位、第三方醫(yī)療器械檢測中心進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、性能驗(yàn)證與出廠檢驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)備。

測試流程詳解

標(biāo)準(zhǔn)化的測試是保證數(shù)據(jù)可比性的關(guān)鍵,主要流程如下:

  1. 試樣制備與粘貼:將巴布劑或貼劑樣品裁切成規(guī)定寬度,并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求(如靜置時(shí)間、壓力、溫度)粘貼于專用測試板上。

  2. 參數(shù)設(shè)置:在觸摸屏上選擇“YY/T 0148"或自定義測試方法,設(shè)定試樣寬度、剝離角度(通常為180°)、測試速度(如300 mm/min)等。

  3. 試樣裝夾:將測試板穩(wěn)固安裝在下夾具平臺(tái),將樣品自由端平整夾持于上夾具中,確保剝離方向與受力軸線對齊。

  4. 測試執(zhí)行:啟動(dòng)設(shè)備,上夾具勻速上升剝離試樣,系統(tǒng)實(shí)時(shí)繪制剝離力曲線。

  5. 結(jié)果處理:測試結(jié)束,設(shè)備自動(dòng)計(jì)算并顯示平均剝離力(單位:N/cm或N/25mm)、剝離力曲線區(qū)間等數(shù)據(jù),結(jié)果可保存并打印詳細(xì)報(bào)告。

質(zhì)量控制重要性

對于巴布劑、透皮貼劑等產(chǎn)品,剝離力是其核心性能指標(biāo)之一,直接關(guān)系到用藥安全、患者體驗(yàn)和治療效果。剝離力過小可能導(dǎo)致貼劑在活動(dòng)時(shí)脫落,影響給藥劑量準(zhǔn)確性;剝離力過大則可能造成剝離時(shí)疼痛甚至皮膚損傷。通過巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行精準(zhǔn)、客觀的實(shí)驗(yàn)室測試,企業(yè)能夠優(yōu)化壓敏膠配方和基材,穩(wěn)定生產(chǎn)工藝,建立嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品既能牢固貼敷又能舒適移除,滿足藥品注冊和醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴(yán)格要求。

定制服務(wù)優(yōu)勢

濟(jì)南西奧機(jī)電深諳客戶的特殊需求,為此設(shè)備提供多方位的定制化服務(wù)支持:

  • 專用測試夾具定制:可針對特殊形狀的貼劑(如異形眼貼、小尺寸電極片)或特殊的測試基材(如不同材質(zhì)皮膚模擬物),設(shè)計(jì)制造專用夾具。

  • 非標(biāo)測試環(huán)境模擬:可選配恒溫恒濕箱體,模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件,進(jìn)行貼劑在不同環(huán)境下的粘附性能測試。

  • 測試方法與評(píng)價(jià)體系開發(fā):協(xié)助客戶根據(jù)其新產(chǎn)品特性或內(nèi)部質(zhì)量控制規(guī)范,開發(fā)專屬的測試程序、數(shù)據(jù)采集方案和結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 量程與靈敏度定制:針對不同粘性的產(chǎn)品系列(從超低粘到高粘),提供最匹配的力值傳感器選配方案,確保測試精度。

  • 全周期技術(shù)服務(wù):提供從方案咨詢、設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)到長期維護(hù)保養(yǎng)與技術(shù)支持的一站式服務(wù),保障客戶研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。




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